((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur les études aux paragraphes 3, 6, 7 et 11, ainsi que d'informations générales dans l'ensemble du document)
La combinaison expérimentale de deux médicaments de Merck MRK.N a atteint l'objectif principal de supprimer de manière significative la réplication du virus VIH-1 chez les adultes recevant une autre forme de thérapie dans deux études de phase avancée, a déclaré la société jeudi.
Le fabricant américain de médicaments est à la recherche de nouveaux moteurs de croissance pour compenser l'impact potentiel de son immunothérapie anticancéreuse à succès Keytruda, dont le brevet ne sera plus protégé à la fin de la décennie.
Merck a testé une combinaison de doravirine et d'islatravir dans le cadre d'essais portant sur plus de 1 000 patients.
Dans l'une des études, la combinaison de Merck s'est avérée sûre et "non inférieure" au Biktarvy, le médicament anti-VIH le plus vendu de Gilead Sciences ( GILD.O ).
Cependant, le traitement n'a pas été supérieur au Biktarvy dans la suppression de la réplication du VIH-1, la souche la plus courante du virus, dans la même étude, qui a recruté des patients qui recevaient déjà le médicament de Gilead.
Ces patients ont été choisis au hasard pour passer au traitement de Merck ou continuer à prendre le Biktarvy.
Dans les deux études, Merck a testé sa combinaison chez des patients qui suivaient déjà une thérapie antirétrovirale, qui empêche le virus de se reproduire dans l'organisme.
La doravirine, connue sous le nom de Pifeltro, est autorisée en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter les adultes infectés par le VIH-1 sans antécédents d'échec thérapeutique ou de résistance au médicament.
Elle est également approuvée sous le nom de Delstrigo en tant que traitement unique et complet pour le traitement de ces patients.
L'étiquette de la doravirine comporte un avertissement encadré, le plus strict du régulateur de la santé, pour signaler le risque d'aggravation de l'infection par le virus de l'hépatite B.
L'association de Merck a également contribué à supprimer la réplication virale chez les adultes par rapport à d'autres thérapies antirétrovirales dans une autre étude ouverte de phase tardive.
La société prévoit de déposer les données auprès des autorités réglementaires et de présenter les résultats détaillés lors d'une réunion médicale.
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